启明医疗:VenusPValve IDE申请获美国FDA批准
来源:云财经    时间:2023-08-06 18:51:20


【资料图】

杭州启明医疗器械股份有限公司联交所公告,该公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve,已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(InvestigationalDeviceExemption,IDE)申请,此次批准为不带附加条件的完全批准(FullApproval)。VenusP-Valve成为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国国产人工心脏瓣膜系统。

关键词:

X 关闭

X 关闭